Скандал, разгоревшийся в прошлом году в связи с госзакупкой препарата коагил-VII компании «Генериум», не прошедшего клинические испытания, не повлиял на желание производителей торговать с государством. Как стало известно «Маркеру», «Генериум», созданная осенью прошлого года российскими предприятиями «Фармстандарт» и «Лекко», готовится наладить выпуск новых препаратов для больных гемофилией.
лекарства будут закупаться для больных в рамках госпрограммы Если и на этот раз Минздрав окажет поддержку отечественному производителю, прежний поставщик лекарств — датская компания Novo Nordisk — фактически будет отстранена от участия в госпрограмме на более чем 130 млрд руб.
О планах «Генериума» по выпуску новых препаратов для лечения гемофилии «Маркеру» рассказали в «Фармстандарте».заместитель гендиректора по маркетингу и продвижению биотехнологических препаратов Дмитрий Кудлай В компании уточнили, что с этими лекарственными средствами производитель планирует участвовать в госзакупках, организуемых Минздравсоцразвития.
Чем обернулся предыдущий конкурс
Между тем победа компании в предыдущем тендере привела к скандалу. В январе Всероссийский союз пациентовВСП обратился с открытым письмом к министру здравоохранения Татьяне Голиковой, в котором писал, что Минздравсоцразвития закупило «для массового применения в амбулаторных и домашних условиях»Письмо Гематологического центра РАМН (в него обращался Всероссийский союз пациентов за экспертизой) № 75-2 от 21.01.2010 коагил-VII, не прошедший все необходимые этапы клинических испытаний.
По данным Гематологического центра РАМН,ГНЦ РАМН испытание коагила-VII было проведено только на первом этапе на шести пациентах. Эффективность препарата для остановки кровотечений не была исследована. Невыясненной осталась и реакция детей. В письме ВСП говорилось, что действия министерства дискредитируют «всю программу правительства России по развитию отечественного фармацевтического производства». Кроме того, ВСП требовал приостановить регистрацию и применение препарата на время его клинических испытаний. «Мы видим, что система регистрации и закупок лекарственных средств подвержена влиянию сиюминутных политических или экономических интересов в ущерб жизни и здоровью граждан», — возмущаются авторы письма.
Что ответил Минздрав
На обращение ВСП Минздрав ответил обещанием усиливать контроль за регистрацией препаратов. В частности, министерство разработало и внесло в правительство законопроект «Об обращении лекарственных средств». Но по существу проблемы с коагилом-VII ведомство так ничего и не ответило. В «Фармстандарте» «Маркеру» сообщили, что препарат успешно прошел регистрацию, получив все необходимые свидетельства.
Как было раньше
По госпрограмме для больных гемофилией закупаются препараты трех категорийточнее, по трем факторам свертывания крови — VII, VIII и IX, что с учетом двух новинок «Генериума» полностью соответствует ассортиментной линейке компании. До появления коагила-VIIфактор VII Минздрав закупал препарат новосэвен датской компании Novo Nordisk ― как утверждали представители ВСП, значительно более удобный в применении и прошедший все испытания. И все же в прошлом году предпочтение было отдано менее дорогому отечественному препарату: 1 мг новосэвена стоит 25,9 тыс. руб., а 1 мг коагила-VII — 22 тыс. руб. В итоге на закупке российского препарата государству удалось сэкономить около 300 млн руб. Не исключено, что товарные позиции по оставшимся двум категориям, факторам VIII и IX где поставщиком по-прежнему является Novo Nordisk, тоже закроет продукция российских фармацевтов.
Комментарии читателей